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바이오워치

한국노바티스 “만성골수성백혈병 치료제 ‘셈블릭스’ 국내 허가”

한국노바티스는 만성골수성백혈병 치료제 ‘셈블릭스(애시미닙)’가 식품의약품안전처로부터 필라델피아 염색체 양성 만성골수성백혈병(Ph+CML) 성인 환자 의 초기 치료제로 허가 받았다고 28일 밝혔다. 만성골수성백혈병은 골수 세포가 백혈구를 만드는 과정에서 생긴 악성 혈액질환이다. 진행 속도는 느리지만 치료하지 않으면 급성백혈병으로 진행될 수 있다. 이런 경우 비장 비대 및 빈번한 감염과 출혈 등이 발생할 수 있다. 현재 만성골수성백혈병 환자 치료에는 티로신 키나아제 억제제(TKI)가 […]

D제약, 일반약 방송광고에 어린이 비하 ‘0린이’ 사용 논란

D제약이 일반인을 대상으로 한 일반의약품 광고에 어린이 비하 용어인 ‘□린이’를 사용해 논란이 되고 있다. ‘□린이’는 초보자, 입문자, 미숙한 사람, 불안전한 존재 등을 의미하는 용어로 주린이(주식 초보자), 요린이(요리 초보자), 헬린이(헬스초보자), 골린이(골프 초보자), 테린이(테니스 초보자) 등이 흔히 사용돼 왔다. ‘어린이’는 ‘어린 아이’의 높임말인데, 일상 분야에서 미숙한 사람을 뜻하는 ‘□린이’로 사용하는 건 어린이를 비하한다는 지적을 받아 왔다. 지난 […]

JW그룹, 장애인 미술공모전 ‘2022 JW 아트 어워즈’ 개최

JW그룹의 공익재단인 중외학술복지재단(이사장 이종호 JW그룹 명예회장)은 장애인 작가들을 대상으로 ‘2022 JW 아트 어워즈’를 개최한다고 27일 밝혔다. 올해로 8회째를 맞는 ‘JW 아트 어워즈’는 장애 예술인에게 창작활동의 장을 제공하기 위해 마련한 행사로, 기업 공익복지재단이 주최하는 국내 최초의 미술 공모전이다. 이번 공모전에는 만 16세 이상 ‘장애인복지법’ 제2조와 시행령 제2조 규정에 의한 장애인 기준에 해당하는 사람은 누구나 응모할 수 […]

SK바사 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주’ 품목허가 ‘눈 앞’

SK바이오사이언스의 코로나19백신이 최종 품목 허가에 이르기 까지 9부 능선을 넘었다. 식품의품안전처는 SK바이오사이언스가 품목 허가 신청한 ‘스카이코비원멀티주’에 대해 26일 중앙약사심의위원회를 개최하고, 임상시험 자료 등 제출된 자료를 바탕으로 이 약의 안전성·효과성을 인정해 품목허가하는 것이 적절한지를 자문했다고 밝혔다. 중앙약사심의위원회는 안전성·효과성 인정 여부를 논의한 결과, 기허가 백스제브리아주와 비교한 면역원성 임상결과를 토대로 국내 코로나19 예방 목적에서 필요성이 인정되고, 코로나19 백신 […]

“이부실드는 코로나19 예방약물…백신치료제 인식은 금물”

아스트라제네카(AZ)가 코로나19 예방 항체 치료제인 ‘이부실드’에 대한 인식 개선에 나섰다. 코로나19 확진 전 예방을 보완하는 항체 치료제라는 점을 강조했다. 이부실드는 코로나19 바이러스에 감염된 환자들을 위한 치료제가 아니라고 미국 피어스파마가 AZ발표 등을 인용해 보도했다. 이부실드는 바이러스 노출 전에 면역 저하를 보호하기 위해 FDA가 최초로 승인한 코로나 항체 치료제라는 것이다. 일부 환자들이 화이자의 ‘팍스로비드’와 같이 코로나19 치료제로 […]

사노피 글로벌 인사-안철수 ‘백신허브’ 구축 면담

글로벌 헬스케어 기업 사노피는 본사 백신사업부의 주요 인사들이 방한해 안철수 제20대 대통령직인수위원회 위원장(국민의힘 의원)과 지난 24일 면담을 가졌다고 밝혔다. 안 위원장은 이날 오전 11시부터 1시간 가량 사노피에서 백신 R&D 부문을 총괄하고 있는 장 프랑소와 투싼 수석 부회장을 비롯해, 파스칼 로빈 사노피 백신사업부 한국법인 대표와 조인식 전무 등 사노피 관계자 3명과 만나 글로벌 백신 R&D 트렌드 […]

서울아산병원, 집에서 의무기록사본 열람 서비스 시행

환자나 보호자는 의무기록사본이 필요할 때 병원에 방문해야 한다. 이러한 번거로움을 덜기 위해 서울아산병원은 국내 최초로 온라인 발급 서비스를 시행하고 있다. 최근에는 90일간 자유롭게 열람·이용할 수 있는 서비스도 도입했다. 서울아산병원은 지난해 홈페이지에서 의무기록사본을 직접 출력할 수 있는 서비스를 시작했다. 응급·외래·입원 진료기록, 혈액·소변·조직 검사, CT·MRI판독  검사결과지 등에 대한 사본 발급이 가능하다. 최근에는 ‘온라인 의무기록 사본 파일 발급 […]

보건산업진흥원-의약품수출입협회, 제약바이오 해외진출 적극 협력

한국보건산업진흥원(원장 권순만)은 27일 한국의약품수출입협회(회장 백승열)와 ESG 경영 협력을 위한 업무 협약을 체결했다고 밝혔다. 이번 업무협약 체결을 통해 ▲해외 제약·화장품 인허가, 수출입 현황 등 정보 및 정책 교류 ▲해외 홍보 및 진출 지원을 위한 공동사업 추진 ▲교육 및 인력 양성 ▲협력 네트워크 구축 등에 대해 적극 협력할 예정이다. 양측은 “최근 COVID-19 대응 및 K-뷰티의 긍정적인 영향으로 […]

휴온스, 美 맥케슨社와 ‘리도카인주사제’ 공급 계약

㈜휴온스(대표 송수영, 윤상배)는 최근 미국 법인 휴온스USA를 통해 미국 의약품 유통기업  멕케슨(McKesson)과 국소마취제에 대한 공급 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 공급 계약을 체결한 품목은 ‘1% 리도카인염산염주사제 5mL 바이알’로 지난 2020년 5월 미국 FDA ANDA를 취득했다.  초도 물량의 첫 선적은 오는 8월 이뤄질 예정이다. 리도카인주사제는 미국 내에서 2010년대부터 만성적 공급 부족 사태가 이어지고 있는 기초의약품이다. 휴온스 이번 […]

에이비엘바이오, 기술이전 ‘ABL001’ 마일스톤 600만불 수령

에이비엘바이오(대표 이상훈)는 ABL001(CTX-009/ES104/NOV1501)의 임상 개발이 진척됨에 따라 콤패스 테라퓨틱스(Compass Therapeutics, Inc.)로부터 마일스톤 600만 달러(약 78억 원)를 수령한다고 27일 밝혔다. 콤패스 테라퓨틱스(나스닥 CMPX)는 나스닥 시장에 상장된 미국 바이오 기업이다. 지난해 트리거 테라퓨틱스(TRIGR Therapeutics)를 인수하며 ABL001(CTX-009)에 대해 한국을 제외한 전세계 권리를 보유하게 됐다. 중국 내 권리는 엘피사이언스(Elpiscience)에게 이전됐다. 이 계약에 따라 임상 1상까지는 에이비엘바이오가, 이후 임상 2상부터는 […]