삼성바이오에피스는 2020년 6월부터 2022년 3월까지 한국, 미국 등을 포함한 총 10개국의 습성 연령 관련 황반변성 환자 449명을 대상으로 SB15와 오리지널 의약품 아일리아(Eylea®) 간 유효성과 안전성, 약동학 및 면역원성 등의 비교 연구를 진행했다.
아일리아는 미국 리제네론사가 개발한 안과질환 치료제다.
황반변성, 당뇨병성 황반부종 등에 적응증을 갖고 있으며 지난해 글로벌 매출 규모는 93억8470만 달러(약 11조원)에 달한다.
황반변성이란 망막에서 빛을 가장 선명하고 정확하게 받아들이는 부분인 황반이 노화나 염증 등에 의해 기능을 잃으며 시력이 감소되고, 심할 경우 실명을 하기도 하는 안과 질환이다.
삼성바이오에피스는 SB15 임상 3상 시험을 위한 마지막 환자 방문이 이뤄진 후 관련 내용을 지난 29일 글로벌 임상정보 웹사이트 ‘클리니컬 트라이얼즈(clinicaltrials.gov)’에 업데이트 했다.
지난해 루센티스 바이오시밀러(SB11)의 유럽과 미국 허가를 획득했으며, 안과질환 치료제 2종(SB11, SB15)의 미국, 유럽 등 주요 국가에서의 판매는 바이오젠이 담당한다.
