유유제약은 블록버스터 의약품으로 개발하고 있는 안구건조증 치료제 ‘YP-P10’의 미국 임상 2상이 첫 환자 등록을 마치고 순조롭게 진행되고 있다고 21일 밝혔다.
지난 4월 미국 FDA로부터 임상2상 진행을 승인받은 이번 실험은 YP-P10의 안전성,내약성 및 효능을 평가하기 위해 미국내 7개 병원에서 240명의 안구건조증 환자를 대상으로 진행된다.
YP-P10은 합성 펩타이드를 활용한 신약으로 전임상시험을 통해 기존 약물 대비 우수한 항염증 기전과 뛰어난 각막 상피세포 치유 효과가 있다는 것을 확인했으며 항염증과 상처 치유를 통한 안구건조증 치료를 목표로 한다.
YP-P10은 전임상시험에서 지질다당류(Lipopolysaccharide, LPS)에 의해 활성화되었을 때 인간 말초혈액 단핵세포(Human peripheral blood mononuclear cells, PBMC)에서 염증성 사이토카인 및 케모카인 생성을 낮추는 데 있어 기존 안구건조증 치료약물인 리프테그라스트보다 더 효과적이었다고 회사측은 설명했다.
또 안구건조증 동물 모델에 대한 추가 연구를 통해 안구건조 관련 다양한 염증 매개체 감소와 각막 손상 개선이 나타났다.
Scripps Memorial Hospital의 Dr. Francis Mah 안과 교수는 “안구건조증은 기존 다양한 치료방법이 존재함에도 불구하고 안과 전문의와 환자들에게 보다 효과적인 치료옵션이 요구되는 질병이다”라며 “최근 진료현장에서 면역조절 효과가 보다 강력한 새로운 치료 옵션이 큰 관심을 끌고 있는데, YP-P10이 임상 2상에서 어떤 성과를 낼지 기대된다”고 말했다.
안구건조증 유병률은 인구의 5%에서 50%까지 다양하며, 남성보다 여성에게 훨씬 더 많이 나타난다.
한국제약바이오협회는 글로벌 안구건조증 시장이 2018년 39억 달러 규모이며, 연평균 6.14% 성장해 2026년 56억 달러에 도달할 것으로 전망된다고 밝혔다.
