엔지켐, 미FDA 임상통계 책임자 마리존슨 박사 영입

[이미지=엔지켐생명과학]
엔지켐생명과학은 미국 임상 2상 결과를 발표한 구강점막염 치료제의 글로벌 라이선싱 아웃 및 3상 추진을 돕기 위해 저명한 임상 통계 전문가 마리 존슨(Mary Johnson) 박사를 영입했다고 25일 밝혔다.

존슨 박사는 예일대 공중보건대학원에서 역학 석사 학위를 취득하고 예일대에서 생물통계학 박사 학위를 취득했다. 제약업계에서 30년 이상 다양한 적응증의 신약, 생물학적제제 허가 신청시 통계 및 규제 전략을 담당해왔다.

그는 미국 FDA 의약품 평가연구센터(CDER)에서 8년 동안 바이오메트릭스 부문의 부서장 및 통계 책임자로 재직했으며, 이후에도 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 코방스(Covance)와 시네오스(Syneos)에서 각각 15년, 10년간 부사장으로서 통계 인프라 구축을 리드했다.

또한 FDA 자문 위원회에서 통계 분석 계획을 작성, 검토했고, 여러 회사에서 독립적인 자료 모니터링 위원 및 과학자문위원을 역임하였다.

엔지켐생명과학은 존슨 박사의 영입으로 구강점막염 치료제의 미국 임상 3상에 필요한 프로토콜 설계가 가속화될 것으로 기대하고 있다.

 

장봄이 기자 bom240@kormedi.com

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