식품의약품안전처는 SK바이오사이언스(주)가 코로나19 백신 ‘GBP510’의 품질자료에 대한 사전검토를 4월 15일 신청함에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착수했다고 밝혔다.
‘GBP510’은 한국을 포함한 6개국에서 면역원성 비교 3상 임상시험을 수행하고 있는 유전자재조합 방식 백신이다.
SK바이오사이언스(주)는 원료의약품과 완제의악품의 제조·품질에 관한 자료를 제출했다.
식약처는 제출된 자료를 면밀하게 검토할 예정이라고 밝혔다.
식품의약품안전처는 SK바이오사이언스(주)가 코로나19 백신 ‘GBP510’의 품질자료에 대한 사전검토를 4월 15일 신청함에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착수했다고 밝혔다.
‘GBP510’은 한국을 포함한 6개국에서 면역원성 비교 3상 임상시험을 수행하고 있는 유전자재조합 방식 백신이다.
SK바이오사이언스(주)는 원료의약품과 완제의악품의 제조·품질에 관한 자료를 제출했다.
식약처는 제출된 자료를 면밀하게 검토할 예정이라고 밝혔다.
