일동제약, 독일서 당뇨병 신약 임상계획 승인 신청

일동제약은 독일 연방 의약품·의료기기 관리기관(BfArM)에 제2형 당뇨병 치료제 후보물질 ‘IDG-16177’의 임상 1상 시험 계획에 대한 승인을 신청했다고 21일 밝혔다.

IDG-16177은 췌장 베타세포의 G단백질결합수용체40(GPR40)을 활성화해 인슐린 분비를 유도하고 혈당을 조절하는 기전을 가진 GPR40 작용제 계열의 신약 후보물질이다.

일동제약 관계자는 “특히 고혈당 시에 선택적으로 인슐린을 분비하도록 유도하기 때문에 약물 투여로 인한 저혈당 발생 위험을 최소화할 수 있다는 점에서 차별성을 갖는다”고 말했다.

이번 임상 1상 시험에서는 건강한 사람과 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 IDG-16177의 안전성 및 유효성 등을 평가하게 된다.

건강한 사람으로 구성된 시험군에 IDG-16177을 단회 및 반복 투여한 후 약물 동태, 안전성, 내약성 등을 관찰하고, 그 결과를 토대로 제2형 당뇨병 환자군에서 IDG-16177의 치료 효과를 탐색적으로 확인한다는 계획이다.

일동제약 관계자는 “동물실험 등 IDG-16177과 관련한 그동안의 비임상에서 혈당 강하와 같은 유효성과 독성 문제 등 안전성 측면에서 경쟁력을 확인한 바 있다”며 “현재 임상용 시료 확보 등 제반 준비가 완료된 상태로, 임상 계획 승인과 동시에 유럽 현지에서 신속하게 임상 1상 시험에 돌입할 방침”이라고 전했다.

문세영 기자 pomy80@kormedi.com

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