한미 아모잘탄 임상 4상 연구, 우수 논문 선정

[바이오워치]

[사진=한미약품]
한미약품 아모잘탄(Amlodipine camsylate/Losartan K) 임상 4상 연구가 제49회 대한고혈압학회 추계 학술 대회에서 우수 논문으로 선정됐다.

이번 연구는 강동경희대병원을 포함한 국내 20개 기관에서 로사르탄(Losartan) 50밀리그램을 4주간 투여에도 조절되지 않은 고혈압 환자 238명을 대상으로 진행됐다. 아모잘탄 투여군과 로사르탄(Losartan/hydrochlorothiazide) 투여군 간의 4주 후 좌위 수축기 혈압 변화량을 비교한 것으로, 이차 유효성 평가 변수로 투여 20주 후의 24시간 활동 혈압(Ambulatory Blood Pressure), 중심 혈압(Central Blood Pressure), 맥파 전달 속도(Pulse Wave Velocity) 등 다양한 혈관 혈역학 지표를 사용했다.

해당 연구 결과는 지난 2016년 국내에서 개최된 세계고혈압학회(ISH)에서 초록이 발표됐으며, 추후 SCI급 학술지에도 게재될 예정이다.

임상 책임 연구자 김종진 교수는 “활동 혈압 및 중심 혈압, 맥파 전달 속도와 같은 혈관 혈역학적 지표는 일반적으로 심혈관계 사건 발생과도 밀접한 연관이 있다”며 “2제 요법의 경우 CCB/ARB의 병용 요법이 ARB/hydrochlorothiazide 병용 요법보다 혈관 혈역학적 지표 개선에서 유의한 효과를 기대할 수 있을 것”이라고 말했다.

특히 김 교수는 “임상 연구에서 CCB/ARB 2제 요법 약제로 아모잘탄을 선택한 이유는 국내에서 가장 많이 처방되고 있는 복합제 중 하나이기 때문”이라며 “아모잘탄의 혈관 혈역학적 지표에 대한 연구 결과가 학술지에 게재된다면 의료진과 환자 모두에게 고혈압 치료제의 궁극적인 목표에 대해 보다 근거 중심적인 자료를 제공할 수 있을 것”이라고 덧붙였다.

2009년 출시된 아모잘탄은 국내 최초 개량 신약이자, 세계 최초 고혈압 치료 성분인 Amlodipine camsylate와 Losartan K를 복합한 제품으로, 국내 제약 회사가 개발한 전문 의약품 가운데 가장 많은 원외 처방액을 기록하고 있다.

지난 10년간 국내 환자를 대상으로 진행한 2상/3상/4상 연구가 SCI급을 포함한 국제 학술지에 연속 등재됐으며, 작년(2017년)에는 아모잘탄플러스(아모잘탄+Chlorthalidone)와 아모잘탄큐(아모잘탄+Rosuvastatin)가 잇따라 출시되며 고혈압 치료 맞춤 처방을 위한 라인업을 갖췄다.

한미약품 마케팅사업부 본부장 박명희 전무이사는 “이번 아모잘탄 연구가 국내 의료진과 환자에게 보다 신뢰를 드릴 수 있는 계기가 되었으면 한다”며 “앞으로도 산학연과의 다양한 협력을 통해 적극적이고 미래 지향적인 마케팅을 지속해 나가겠다”고 밝혔다.

송영두 기자 songzio@kormedi.com

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