데이터 관리(Data Management, DM)와 통계(Statistics, STAT)는 임상 시험 설계와 운영 및 최종 결론을 내리는 단계에서 중추적인 역할을 하며, 임상 시험의 성공을 위한 신뢰성 있고 유의미한 결과값을 확보하는 핵심적인 분야다. 또 임상 시험 업계 내에서도 변화 속도가 가장 빠른 분야로 손꼽히고 있다.
그간 임상 시험 분야 데이터 관리와 통계에 관한 교육은 업무 절차나 통계적 이론 위주로 진행돼, 실무에 적용할 수 있는 전문적이고 기술적인 내용을 기대하기 어려웠다.
이에 국내 임상 시험 업계에서 데이터 관리와 통계 분야를 선도해 온 LSK Global PS는 국내 외 임상 시험을 수행하며 축적한 경험과 노하우를 업계 종사자들과 공유하고 국내 임상 시험 업계의 선진화를 확인하기 위해 이번 심포지엄을 마련했다.
이번 심포지엄을 통해 관련 분야 신규자에게는 업무 이해도를 증진시키고, 경력자와 전문가들을 위해서는 향후 데이터 관리와 통계 분야의 변화 방향에 대한 아이디어를 제공함으로써 국내 임상 시험 업계의 미래를 대비할 수 있는 기회가 될 것으로 기대된다.
심포지엄의 주요 내용으로는 ▲ 임상 빅 데이터의 활용과 DM 역할의 변화 ▲ 의무 기록 코딩(Medical Coding) 및 코딩 딕셔너리(coding dictionary) ▲ 타깃 헬스(Target Health)의 역량 및 전자 데이터 수집 프로그램(EDC, Electronic Data Capture)의 미래 ▲ 임상 시험에서의 베이지안 통계(Bayesian statistics) ▲ 항암제 임상 시험에서의 적응적 설계(adaptive design) 등 총 9개의 세션으로 구성되었다.
이번 심포지엄에는 LSK Global PS 내부 전문가뿐만 아니라 데이터 관리와 통계 분야의 실무 경험 및 이론적 지식이 풍부한 외부 전문가도 연자로 참여한다. 외부 연자로는 메디데이터(Medidata) 신은호 이사와 타깃 헬스(Target Health) 최준혁 이사가 임상시험 데이터관리의 미래 방향성을 제시하고, 국내 통계학 분야의 석학인 서울대학교 통계학과 김용대 교수가 임상 시험에서의 베이지안 통계를 강의할 예정이다.
이영작 대표는 “LSK Global PS는 창사 이후 데이터 관리와 통계 분야를 선진 수준으로 향상시키기 위해 지속적으로 노력해 왔으며, 다양한 경험으로 역량을 축적하고 인프라를 갖추게 됐다”며 “이번 심포지엄을 통해 세계 시장 진출에 필요한 데이터 관리와 통계학적 노하우를 공유하고 국내 임상 시험 업계의 성장을 도모하는 계기가 되길 바란다”고 말했다.
