한미약품이 개발한 항암 혁신 신약 포지오티닙이 비소세포 폐암에 대해 우수한 치료 효과를 입증했다.
한미약품 파트너 기업 스펙트럼은 최근 캐나다 토론토에서 열린 제19회 세계폐암학회(WCLC)에서 포지오티닙의 최신 임상 중간 결과를 구연 발표했다고 지난 25일(현지 시간) 밝혔다.
이번에 구연 발표된 내용은 MD 앤더슨 암센터에서 진행 중인 임상 2상 중간 결과로, 암세포의 성장과 분화에 중요한 역할을 하는 수용체 EGFR 및 HER2 엑손20 변이 환자군 대상으로 시행된 가장 큰 단일 임상 데이터다.
포지오티닙은 현재까지 치료제가 없는 EGFR 엑손20 변이 비소세포 폐암 환자에서 부분 반응률(PR) 55%, 무진행 생존 기간 중간값(median PFS) 5.5개월을 나타내는 등 우수한 항암 효과가 입증되고 있다.
객관적 반응률(ORR)의 경우 기존의 치료제는 8% 미만, 2차 치료제(도세탁셀·PD-1/PD-L1 저해제)는 19% 미만인데 비해, 포지오티닙은 43%로 도출됐다. 현재 19명의 EGFR 환자들이 지속적으로 치료를 받고 있으며, 이 가운데 6명은 1년 넘게 포지오티닙을 복용하고 있다.
HER2 엑손20 변이 비소세포 폐암 환자에서도 초기 반응률(initial response) 50%, 무진행 생존 기간 중간값(median PFS) 5.1개월로 우수한 약효가 관찰됐다.
가장 흔한 EGFR 독성 반응은 피부 발진, 설사, 손톱 주위 염증이었다. 용량 감소가 필요한 환자는 60%가량 됐으며 치료 중단 케이스는 미미한 수준인 전체 환자의 3%에 불과했다.
포지오티닙은 현재 EGFR 및 HER2 엑손20 변이 비소세포 폐암 환자를 대상으로 1차 치료제 가능성을 확인하는 코호트 연구, 기타 고형암 연구 등 다양한 글로벌 임상에서 환자 등록이 활발하게 진행되고 있다.
포지오티닙의 임상 프로그램은 기존 요법으로 치료를 받은 비소세포 폐암 환자 대상의 표적 치료제, 1차 비소세포 폐암 치료제, 다른 치료제와의 병용 요법, 기타 고형암 치료제 등 크게 4가지로 구성돼 있다.
텍사스 대학 MD 앤더슨 암센터 존 헤이맥(John Heymach) 박사는 “현재까지 치료제가 없는 EGFR 및 HER2 엑손20 변이 비소세포 폐암 환자를 대상으로 포지오티닙의 우수한 약효 및 안전성을 입증하게 돼 기쁘다”며 “이 연구에서 현재 19명의 EGFR 환자들이 치료를 지속하고 있으며, 이 가운데 6명은 1년 이상 약물 투여가 진행되고 있다. 포지오티닙은 EGFR 및 HER2 엑손20 변이 환자들에게 반드시 필요한 치료 옵션을 제공할 것”이라고 말했다.
한미약품 권세창 대표이사는 “엑손20 변이 비소세포 폐암을 타깃으로 한 치료 옵션이 충분하지 않은 상황에서, 이번 포지오티닙 연구는 폐암 혁신 신약으로의 개발 가능성을 높이는 계기가 될 것”이라며 “스펙트럼과 긴밀하게 협력하며 포지오티닙의 상용화 속도를 높여나가겠다”고 말했다.
포지오티닙은 한미약품과 항암신약개발사업단이 공동 개발한 항암 신약 후보 물질로, 2012년 스펙트럼에 라이선스 아웃됐다. 현재 MD 앤더슨 암센터에서 연구자 임상 2상을 진행 중이며, 스펙트럼에서 진행 중인 미국 2상(ZENITH20)은 향후 캐나다 및 유럽으로 확장될 예정이다.
