신라젠이 미국에서 펙사벡과 미국 리제네론의 REGN2810(성분명 세미플리맙)을 병용하는 신장암 치료제 개발 1b상을 시작한다.
이번 미국 병용 요법 임상은 마이애미대학교병원(University of Miami)에서 개시됐다. 국내에서는 지난 5월 중순 부산대병원에서 환자모집 개시를 진행 한 바 있다.
또 신장암 환자 89명을 대상으로 동아대병원, 신촌세브란스병원, 삼성서울병원, 분당서울대병원, 호주 시드니 크리스 오브라이언 라이프하우스(Chris O’Brien Lifehouse, PRA) 등에서 순차적으로 환자 모집을 시작한다.
이번 병용 임상은 펙사벡을 종양 내 직접 투여(총3회) 및 REGN2810을 투여(총4회)하는 치료군, REGN2810 투여(최대 1년) 후 진행성 질환이 나타날 경우에만 펙사벡을 직접 투여하는 치료군, 펙사벡 정맥 투여(총4회) 및 REGN2810을 투여(총4회)하는 치료군 등 3가지로 나눠 전체 반응률(ORR) 등을 확인하게 된다.
신라젠 관계자는 “환자 모집 조건 범위가 first-line(1차 치료)로 확대돼 앞으로 임상 속도나 범위에 있어 기대감이 크다”고 말했다.
미국 리제네론의 REGN2810은 프랑스 사노피와 공동으로 개발 중인 PD-1 억제제다. 지난 1월에 사노피가 10억 달러(약 1조800억 원) 개발비를 추가 투자하면서 개발 과정이 성공적으로 진행 중임을 알렸다.
펙사벡 병용 임상 진행 사항은 미국 임상 시험 데이터베이스 클리니컬트라이얼(clinicaltrial.gov)을 통해 확인할 수 있다.
