식품의약품안전청은 약을 쓰는 과정에서 발생한 부작용 정보를 체계적으로 관리하기
위한 ‘한국의약품안전관리원’을 올해 안에 설립할 예정이라고 9일 밝혔다.
한국의약품안전관리원은 △의약품 부작용의 인과관계 조사 및 규명 △부작용 보고
사이트 운영 △의약품 안전정보 수집,분석, 평가,제공 등을 할 예정이다.
식약청은 “약은 개인차에 따라 얼마든지 부작용이 일어날 수 있기 때문에 부작용
정보를 신속하게 수집, 평가하는 조치가 필요하지만 우리나라는 전담 기관 및 인력이
부족해서 미국, 유럽 등 선진국에 의존해왔다”고 설명했다.
식약청은 2006년 종합병원을 중심으로 20개소의 지역약물감시센터를 설립해 운영
중이지만 보고 내용을 전문적으로 관리할 인프라 부족으로 이용이 활발하지 못했다.
식약청은 지난해 총 4713건의 안전성 정보를 토대로 허가변경, 안전성 서한 발행,
시판중단, 참고정보 활용 등의 안전조치를 취했다. 지난해 10월에는 비만약 시부트라민과
당뇨병약 아반디아가 심혈관계 부작용을 일으킬 수 있어 각각 시판중지, 사용제한
조치를 받았다.
식약청은 “한국의약품안전관리원이 설립되면 의약품 안전성 이슈에 대해 주도적인
역할을 하면서 의약품 부작용 피해와 국민의료비도 줄일 수 있을 것”이라며 “추진단을
꾸려 기관 설립 방안을 신속하게 마련할 것”이라고 밝혔다.
