혹시 내 약은 안전?… 미 FDA, 20가지 약 부작용 조사

심발타 옥시콘틴 타이제카 타이커브 등 안전성 검증

미국 월스트리트저널, 시카고트리뷴 등 일간지와 건강포털 웹MD 등이 7일 식품의약국(FDA)이

20가지 약의 부작용을 검증하고 있다고 일제히 보도했다.

FDA는 2007년 조사한 약과 관련된 부작용을 모두 밝히라는 연방법 규정에 따라

20가지 약의 조사 실태를 공개했다.

이번에 발표한 약 목록은 FDA의 조기경보시스템(AERS, Adverse Event Reporting

System)을 통해 올해 1~3월 환자, 병원, 의사, 제약사로부터 약과 관련돼 의심할만한

문제가 있었는지를 수집해 구성됐다.

FDA의 목록에는 포장지나 설명서의 혼동에서부터 심근경색이나 치명적 알레르기,

종양 등의 유발 위험이 있는 약까지 포함돼 있다.

FDA는 해당 약의 부작용을 비롯해 알려지지 않은 새로운 사실이나 잘못 알려진

것이 있는지 분석할 계획이다.

그러나 이번 조사 목록에 포함됐다고 해서 모두 안전하지 않다는 의미는 아니다.

FDA의 제럴드 판 박사는 “어떤 약이 이번 조사 목록에 포함됐다다는 것은 환자가

복용을 멈추라는 것이 아니라 우리가 안전에 대한 본격적 분석을 시작한다는 것을

뜻한다”며 “평가 결과에 따라 약물에 대해 주의를 주거나 안전성에 이상이 없다는

내용의 발표를 할 것이다”고 밝혔다.

FDA가 부작용을 검증할 20가지 약
약의 주성분(상표명) 용도 우려되는 부작용
염산아르기닌주사액(R-Gene 10) 성장호르몬 라벨에 따른 과다사용(포장 혼란)
데스플루레인(슈프레인) 마취제 심근경색
둘록세틴(심발타) 우울증 기분장애 등 요폐증
에트라비린(인텔렌스) 에이즈 치료 관절출혈
플루오루라실 크림(카락)

케토코나졸 크림(큐릭)

피부 연고 제품명에 따른 혼동
헤파린 혈액응고제 치명적 알레르기 반응
이코덱스트린(엑스트라닐) 신장 투석 저혈당
인슐린 U-500(휴뮬린 R) 당뇨병 복용법 혼동
이버멕틴(스트로멕톨)과 와파린 기생충약과 혈액응고제 두 약의 상호 작용
라파티니브(타이커브) 진행성 유방암 간 독성
레날리도마이드(레블리미드) 다발성 골수종 스티븐스-존슨 신드롬(피부의 물집과 출혈)
나탈리주마브(티사브리) 다발성경화증 흑색종(치명적 피부암)
니트로글리세린(니트로스타트) 협심증 포장 혼란으로 인한 과다복용
옥트레오타이드 아세트산염 데포

(산도스타틴 LAR)

말단비대증 장폐색
조절방출형 옥시코돈 염화염(옥시콘틴) 진통제 남용, 중독, 과용
페르플루트렌 지질 미소구체(데피니티) 심장조영제 심폐 부작용
페닐토인 주사액(다일랜틴) 간질발작 치료 보라장갑신드롬(손이 변색되며 통증, 부기 때문에 결국 절단수술을 받아야 할 정도로 악화되곤 함)
쿠에티아핀(세로쿠엘) 양극성 장애(조울증) 포장 라벨의 혼동으로 과다복용
텔비뷰딘(타이제카) B형 간염 말초신경장애
TNF 차단제 관절염 어른 및 성인의 암

소수정 기자 crystalso@kormedi.com

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