바이오·제약

제6차 약평위, 난소암약 '제줄라'도 급여 확대...'캄지오스' 재심의

바이오워치

희귀 유전병 신약 ‘세프로틴주’ 급여 등재 ‘파란불’

희귀 유전병인 중증 선천성 단백질C 결핍증 치료에 '세프로틴주'가 건강보험 급여 등재에 파란불을 켰다. 건강보험심사평가원은 13일 제6차 약제급여평가위원회(약평위)를 열고 세프로틴주의 급여 적정성이 있다고 결정했다. 한국다케다제약이 국내 공급하는 세프로틴주는 선천성 단백질C 결핍증 치료제로, 사람단백질C 성분을 처음으로 사용한 약제이다. 이…

웰트·한독 공동 개발… “불면증 인지행동치료 참여율 높일 것”

뉴스스탠드

불면증 치료용 어플 2호 ‘슬립큐’, 세브란스서 처방 시작

국내 2호 디지털 치료기기(이하 DTx) ‘슬립큐’를 처방하기 시작했다. DTx는 질병의 예방이나 치료에 활용할 수 있는 어플리케이션으로, 의료진의 처방이 있어야만 사용 가능한 소프트웨어형 의료기기다. 슬립큐는 디지털 헬스케어 기업 웰트가 한독과 협업해 개발한 불면증 치료용 DTx로, 국내에선 첫 허가를 받은 에임메드의 ‘솜즈’에 이은 2호 DTx다.…

HER2 표적항암제 'YH42946', 하반기 임상 개시

바이오워치

유한양행 폐암신약, 美 이어 국내서도 임상 1·2상 계획 승인

유한양행이 렉라자 후속 폐암신약에 대한 임상 1·2상 시험 계획을 미국에 이어 국내에서도 승인받았다. 14일 식품의약품안전처에 따르면 유한양행은 최근 HER2 표적 티로신 키나아제 억제제(TKI)로 개발하고 있는 ‘YH42946’의 국내 임상 1·2상 계획을 승인 받았다. 지난달 미국 식품의약국(FDA)에서도 임상 시험 계획을 승인받았다.…

동아제약 스웨트롤패드·데오클렌액·스웨티브센스액 추천

바이오워치

땀과 함께 삶의 질도 ‘뚝뚝’ 여름철 다한증 관리 방법은?

누군가는 여름이 다가오면 휴가철만을 기다리지만, 이 시기를 반기지 않는 이들도 있다. 바로 다한증 환자들이다. 다한증 환자들은 전신이나 손, 발 등에서 땀이 과하게 분비되는 증상을 겪는데 특히 여름철에는 높은 온도 때문에 땀 분비가 더 많아진다. 실제로 건강보험심사평가원에 따르면 2021년부터 2023년 9월까지 다한증으로 병원을 찾은…
바이오워치

임종윤 “국민연금의 한미약품 사내이사 선임 반대는 시대흐름에 역행”

임종윤 한미사이언스 이사는 최근 국민연금기금운용본부가 한미약품의 임시주총 안건 가운데 임종윤 사내이사 선임 건에 대해 반대 의사를 표시한 데 대해 유감이라고 13일 밝혔다. 13일 국민연금기금운용본부에 따르면 기금은 18일로 예정된 한미약품 임시 주주총회 의안으로 올라온 임종윤 이사 사내이사 선임, 신동국 한양정밀화학 회장 기타비상무이사 선임,…
바이오워치

사슴태반이 암에 특효?…허위 광고 밀수업자 적발

식품 원료로 사용할 수 없는 '사슴태반 줄기세포'를 함유한 제품을 불법 수입해 판매한 다단계 업자들이 검거됐다. 13일 식품의약품안전처(식약처)는 김 모 씨를 포함한 6명을 '수입식품안전관리 특별법', '식품위생법', '식품 등의 표시·광고에 관한 법률'등 위반 혐의로 검찰에 송치했다고 밝혔다. 김 씨 일당은 2019~2023년 뉴질랜드산…

국방수권법 개정안에 포함 안돼…"中 로비 효과 있었나"

뉴스스탠드

美 바이오보안법 제동…우시 일단 ‘숨통’

우시앱텍과 우시바이오로직스 등 미국의 규제 대상으로 지목된 중국 기업들이 바이오보안법 제정에 제동을 걸었다. 바이오보안법은 미국 정부의 자금 지원을 받는 기업이 중국 바이오기업과 거래하는 것을 제한하는 법안이다. 특히 중국 최대 CDMO(위탁개발생산) 기업 우시바이오로직스와 우시앱텍이 바이오보안법 규제 대상에 포함되며 미국 시장 퇴출까지 점쳐지는…

판매정지 1개월은 인용

바이오워치

“톡신 허가취소, 항소심서 제동” 메디톡스, 식약처에 일부 승소

보툴리눔 톡신의 품목허가 취소 등을 두고 식품의약품안전처와 소송전을 벌이고 있는 메디톡스가 행정소송 2심에서 일부 승소했다. 대전고법 제1행정부는 13일 메디톡스가 식약처 등을 상대로 제기한 의약품 품목허가 취소와 제조판매 중지 명령을 취소해 달라는 소송에 대해 메디톡스 일부 승소를 선고했다. 품목허가 취소와 제조 중단 처분 명령을 취소하는…

“낮은 본인부담 비율로 가파른 매출 성장 기대”

바이오워치

랩지노믹스, 비소세포폐암 환자 맞춤 진단 서비스 본격화

랩지노믹스가 비소세포폐암 환자들의 유전자 변이에 맞춘 진단 서비스를 제공한다고 13일 밝혔다. 랩지노믹스의 '오티디-렁(OTD-Lung)' 서비스는 차세대 염기서열분석(NGS) 기반 분석으로, 비소세포폐암 환자에게 맞춤 진단 데이터를 제공해 환자의 표적 치료제 처방 가능성과 치료 확률을 높이는 것이 목적이다. 폐암 환자는 타 암종에 비해 조직…

운동 기능 개선 효과 입증 못해

바이오워치

화이자, 뒤셴근이영양증 유전자치료제 임상 3상 실패

화이자의 뒤셴근이영양증 유전자치료제가 임상 3상 시험에서 실패했다. 화이자는 12일(현지시간) 뒤셴근이영양증(DMD) 유전자치료제 '디스트로겐 모바파보벡'이 임상 단계에서 환자의 운동 기능을 개선하지 못했다고 밝혔다. 뒤셴근이영양증은 근육이 약해지는 유전성 질환으로 보통 3세에서 5세 사이 남아에게 나타나며 엉덩이, 골반 등의 근육부터 약해져 심장과…