식품의약품안전처는 종근당에서 제조하는 ‘이모튼캡슐(아보카도-소야 불검화물의 추출물)’의 효능·효과 범위를 변경할 예정이라고 밝혔다.
이모튼캡슐의 효능·효과를 현재의 골관절염(퇴행골관절염), 치주질환(치조농루)에 의한 출혈 및 통증 보조요법에서 ‘성인 무릎 골관절염의 증상완화’로 축소 변경한다는 것이다.
이번 조치는 이모튼캡슐의 원개발국인 프랑스가 해당 제품의 효능·효과를 이 같이 축소 변경한데 따른 것으로, 최종 허가변경은 행정절차를 거쳐 7월 중 마무리될 예정이다.
식약처는 ‘치주질환(치조농루)에 의한 출혈 및 통증’이 있거나 ‘무릎 이외 부분의 골관절염’이 있는 환자들이 대체 의약품을 사용할 수 있도록 의‧약사 등 전문가들에게 요청하는 한편, 해당 질환으로 이모튼캡슐을 복용하고 있는 환자들에게는 대체 의약품 사용에 관해 전문가와 상담할 것을 요청했다.
아울러, 식약처는 해당 제품과의 관련성이 의심되는 이상사례 등이 발생했을 때는 한국의약품안전관리원에 신고할 것을 당부했다.
