글로벌 유전체 정밀의학 기업 이원다이애그노믹스(EDGC)는 관계회사인 솔젠트가 직접 개발한 2개의 코로나19 진단시약이 지난달 28일 CE(유럽인증)를 획득했다고 밝혔다.
솔젠트는 앞서 27일 질병관리본부의 긴급사용 승인으로, 코로나19 진단시약의 국내 공급이 가능해진 바 있다.
DiaPlexQ™ Novel Coronavirus (2019-nCoV) Detection Kit 제품이 국내 긴급사용 승인됐는데, 이는 2개의 코로나19 바이러스 유전자(ORF1a gene, N gene)를 RNA 추출 후 2시간 이내 동시에 정성 검출할 수 있다. 적은 양의 샘플로도 검출 가능한 높은 민감도, 코로나19 외 다른 바이러스 및 균에서는 검출되지 않는 높은 특이도를 갖고 있다. 상용화 된 대부분의 Real-Time PCR 장비와도 호환 가능하도록 설계됐다.
DiaPlexQ™ 2019-nCoV (RdRp, E, N) Detection Kit 제품은 3개의 코로나19 바이러스 유전자(RdRp gene, E gene, N gene)를 검출유전자로 하며, RNA 추출 후 2시간 이내 동시에 정성 검출할 수 있다.
석도수 공동대표이사는 “코로나19 유전자에 대한 다수의 국제 프로토콜 중 가장 특이도가 높은 유전자만을 선별해 개발했다”며 “솔젠트의 일일 생산가능물량은 1만5000~2만 테스트 규모로, 비상생산체제를 가동하겠다”고 말했다.
한편 해당 검사시약은 최근 일본, 중동(쿠웨이트, 사우디, 요르단, UAE, 파키스탄), 유럽(이탈리아, 독일), 동남아시아(태국, 미얀마, 필리핀, 인도네시아, 말레이시아), CIS(러시아, 카자흐스탄) 등 20여 개국과 계약이 이루어졌으며, 오늘(2일)부터 순차적으로 발송될 예정이다.
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