대웅제약, 중국서 ‘나보타’ 임상3상 본격 착수

[사진=박성수 대웅제약 나보타사업본부장(앞줄 왼쪽 세 번째), 판위리 절강성인민병원 피부과 교수(앞줄 왼쪽 네 번째), 이청봉 상해교통대학부속병원 제9병원 안면성형외과 교수(앞줄 왼쪽 다섯 번째)]
대웅제약이 자체 개발한 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타’가 중국 임상에 본격 착수한다.

대웅제약은 28일 중국 상해 풀만 스카이웨이 호텔에서 나보타 중국 임상시험을 위해 임상 연구자 회의를 진행했다. 임상 3상 시험을 통해 2022년 중국 시장에 나보타를 출시할 목적이다.

이번 임상연구자 회의는 중국 임상 총괄 책임자인 이청봉 상해교통대학부속병원 제9병원 교수 등 임상 연구진과 병원 관계자 등 약 60여명이 참석해 임상 계획 발표와 질의응답 시간을 가졌다. 나보타 제품 및 임상시험 경험 소개, 최원우 웰스피부과 원장의 미간주름 평가 및 시술법 등 제품과 임상시험에 대한 이해를 돕고 임상시험 착수에 도움이 되는 교육이 진행됐다.

대웅제약은 중등증에서 중증까지의 미간주름 개선을 적응증으로 중국 시장에 진출할 계획이다. 이를 위해 중등증에서 중증의 미간주름이 있는 환자 약 500명을 대상으로 16주간 대조약과 효과를 비교해 비열등성과 제품의 안전성을 입증하는 임상시험을 진행한다. 임상시험은 중국 내 성형 분야로 유명한 상해교통대학부속병원 제9병원을 포함한 12개 기관에서 진행된다.

박성수 대웅제약 나보타사업본부장은 “중국은 대상 환자가 전 세계에서 가장 많은 반면 시장 침투율이 2%대로 낮다”며 “정식으로 허가받은 의약품이 2개 밖에 없어 수요 대비 공급이 부족한 미래 성장이 기대되는 시장”이라고 전했다.

문세영 기자 pomy80@kormedi.com

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