이 신약후보물질은 GLP-1과 FGF21의 활성을 갖는 이중작용제로, 유한양행이 개발하고 제넥신의 항체융합 단백질 플랫폼 기술 ‘하이브리드 FC’를 접목한 융합단백질이다. 전임상연구 결과, 이중작용제는 지방간염 해소 및 직접적 항섬유화 효과를 발생시킴으로써 간세포 손상과 간 염증을 감소시키는 것으로 나타났다.
이번 기술수출 금액은 총 8억 7000만 달러(약 1조 46억 원)다. 본 계약에 따라 유한양행은 계약금으로 4000만 달러를 수령하게 되고, 마일스톤 지급액(기술료)으로 최대 8억 3000만 달러를 수령할 수 있으며, 추후 순매출에 따른 로열티를 추가적으로 수령할 예정이다. 또한, 유한양행은 총 기술수출액의 5%를 제넥신에 지급할 예정이다.
비알콜성 지방간염은 흔히 간 내 지방의 축적에 의해 시작되며, 염증으로 발전해 최종적으로는 다수의 환자에게 간섬유증과 간경변을 초래한다. 특히, 이 질환은 비만 환자와 당뇨병 환자에게 발병할 확률이 높으며, 현재 치료법이 존재하지 않아 의학적 수요가 매우 높은 분야다.
베링거인겔하임 경영이사회 혁신사업 담당 이사인 미헬 페레 박사는 “베링거인겔하임은 이번 협력을 통하여 유한양행과 오랫동안 유지한 협력관계를 확대할 수 있게 되어 기쁘게 생각한다”며 “이번 협력을 바탕으로 베링거인겔하임은 NASH 환자를 위한 차세대 치료방법에 한 단계 더 가까워지게 되었다”고 말했다.
베링거인겔하임은 NASH의 특징 하나만을 표적화하는 방법으로는 중증의 NASH 환자에서 완화 효과를 달성하기 어렵다고 판단하고 있다. 따라서 베링거인겔하임은 지방증, 염증 및 섬유증이라는 NASH의 3가지 핵심 요인을 모두 표적화하는 차세대 치료방법 개발을 위한 포괄적 프로그램을 구축했다.
이정희 유한양행 사장은 “NASH 환자에게 의미 있는 변화를 가져올 약품 개발에 베링거인겔하임의 임상 전문기술이 적용될 수 있게 되었다”며 “이번 후보물질은 바이오 의약품 관련 타사와의 첫 번째 사업 협력일 뿐 아니라 NASH를 치료 목적으로 하는 국내 최초 바이오 의약품 기술수출 사례이기도 하다”고 말했다.
