편두통치료제 ‘라스미디탄’, 증상 완화 효과 확인

[사진=일라이 릴리와 일동제약 로고]
일동제약은 글로벌 제약사 일라이 릴리가 최근 미국 필라델피아에서 개최된 미국신경학회(AAN) 연례회의에서 편두통치료제 후보물질 ‘라스미디탄’에 대한 임상3상연구 중간결과를 발표했다고 12일 밝혔다.

라스미디탄은 새로운 계열인 디탄 계열의 치료제로, 5-HT1F 수용체에 선택적으로 효과를 발현해 혈관수축작용에 의한 심혈관계 부작용이 없다는 장점이 확인된 바 있다. 개발이 완료되면, 한국 및 아세안 8개국에서의 판매는 일동제약이 담당하게 된다. 일동제약은 지난 2013년 라스미디탄의 도입과 공급에 관한 계약을 체결한 바 있다.

일라이 릴리에서 발표한 분석 자료에는 3상 사무라이(SAMURAI) 및 스파르탄(SPARTAN) 연구에 대한 전반적인 내용이 포함됐다.

먼저, 라스미디탄 복용 후 효과 발현 시점(편두통 증상 개선 시작 시점)에 대한 연구 내용이다. 라스미디탄(50/100/200밀리그램)을 복용한 경우, 위약과 대조하여 투여 30분 후부터 빛과 소리, 오심에 과민반응을 나타내는 등의 MBS(Most Bothersome Symptom) 증상들이 유의미하게 개선된 것으로 나타났다.

또한, 임상연구의 주요 목표인 고통스러운 증상이 소실되는 시점은 100밀리그램, 200밀리그램 투여군 모두 60분 후로 나타났다. 특히 빛과 소리에 대한 과민반응의 경우 200밀리그램 복용 시 통계적으로 유의한 수치가 나왔다.

이어서 임상연구 참여 전 3개월 이내에 트립탄 계열의 약물을 복용한 경험이 있는 환자의 라스미디탄 투여 효과에 대한 연구 결과를 제시했다. 해당 환자군은 기존 편두통치료제로 주로 쓰이는 트립탄 계열 약물에 대한 사전 경험에 관계없이 라스미디탄 복용 시 편두통 증상이 완화되는 것으로 나타났다.

일라이 릴리는 현재 진행 중인 글래디에이터(GLADIATOR) 임상의 중간결과도 보고했다.

글래디에이터 임상은 사무라이 및 스파르탄 연구에 참여한 환자들을 공개시험(Open Label)형태로 장기적, 포괄적으로 관찰한 연구이다. 이는 100밀리그램 또는 200밀리그램을 투여한 환자들 중 무작위 1872명의 환자를 대상으로 1:1 방식으로 이루어졌다.

일라이 릴리 측은 복용기간이 1년 이상이라도 라스미디탄의 치료효과가 일관적으로 나타났다고 설명하며, 3상에서 발표된 자료는 환자 4000여 명과 2만여 건의 편두통 증상 치료에 관한 사항들을 포함한다고 밝혔다.

일라이 릴리 관계자는 “보다 빠른 치료가 편두통 관리의 주요한 목표 중 하나”라며 “라스미디탄은 편두통 증상을 신속하게 개선할 수 있는 약물이며 기존에 트립탄 약물을 투여했던 사람들에게도 효과적인 치료 옵션이 될 수 있다”고 말했다.

연희진 기자 miro22@kormedi.com

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