20일 식약처에 따르면 골관절염 세포치료제 인보사의 세포 변경 경위를 규명하기 위한 현지실사단이 지난 19일 미국으로 출국했다. 조사 기간은 20일부터 24일(현지시간)까지다.
실사단은 인보사의 개발사인 코오롱티슈진과 세포주 제조소 우시, 세포은행 보관소 피셔 등 3개 업체를 방문해 세포가 바뀌게 된 경위와 시기 등을 중점으로 조사할 예정이다. 현지실사단 규모는 보통 해외 현지 실사 규모(2인 1조)보다 훨씬 큰 10명으로 알려졌다. 식약처 관계자는 이에 대해 “단기간에 빠르게 확인하기 위해 여러 부서가 참여했다”며 “이번 현지실사단은 관리부서, 심사부서, 연구부서가 참여해 구성됐다”고 설명했다.
일각에서 식약처는 강제 수사권이 없기 때문에 ‘형식적인 절차’가 될 수도 있다는 우려도 있다. 이에 식약처 관계자는 “관련 업체가 협조 가능하다는 답을 받았기 때문에 조사를 위해 출국한 것”이라며 “현지실사 외에도 자체 시험검사 및 요청자료 검토 등을 계획하고 있으며 이를 통해 세포가 바뀌게 된 경위 및 시기 등을 확인할 수 있을 것으로 전망한다”고 말했다.
식약처는 이번 현지실사 결과와 자체 시험검사 등을 종합해 5월 말에서 6월 초에 최종 결과를 발표할 예정이다. 최종 결과에 따라 행정처분을 결정한다는 계획이다.
