‘국내 1호 AI 의료기기’ 뷰노메드 본에이지, 유럽 CE 인증 획득

[사진=뷰노메드 본에이지 AI 뼈 나이 진단 화면 영상(뷰노)]
인공지능(AI) 의료 솔루션 개발 기업 뷰노는 골연령 진단 제품 ‘뷰노메드 본에이지’로 AI 헬스케어 분야에서 국내 기술 최초로 유럽통합규격 인증(CE)을 받았다고 28일 밝혔다.

뷰노메드 본에이지는 지난 2018년 11월 국제품질규격 인증을 받은 바 있다. 특히 유럽 시장 진출 필수 조건인 CE 인증을 획득함으로써 유럽 전지역 진출은 물론 동남아시아, 중동아시아 등 다수 국가에도 진출할 수 있어 글로벌 시장 진출을 위한 교두보를 확보하게 됐다.

뷰노는 “뷰노메드 본에이지는 국내 대형병원에서 다년간 수집된 엑스레이 영상 수만 건을 인공지능에 학습시켜 의사를 보조할 수 있는 수준의 판독 능력을 갖췄다”고 강조했다. 뷰노는 “이번 인증에 따라 개별 기업으로서도 선진국에서 기술 검증을 완료했다는 점에서 의의가 있다”고 평가했다.

한편, 뷰노는 흉부 엑스레이 및 컴퓨터단층촬영(CT) 기반의 폐암 진단, 안저질환 진단 등 영상 기반 AI 진단 보조 소프트웨어에 대해 임상 시험을 진행 중이다.

    맹미선 기자

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