제넥신과 네오이뮨텍이 글로벌 제약사 로슈와 면역 항암제 병용 요법 공동 개발에 나선다.
2일 제넥신과 미국 관계사 네오이뮨텍은 글로벌 제약사 로슈와 고위험 진행성 피부암 대상 면역 항암제 병용 투여 공동 개발 계약을 체결했다고 밝혔다.
이번 계약을 개발되는 적응증은 흑색종, 머켈세포암(Merkel cell carcinoma), 피부편평세포암(cutaneous squamous cell carcinoma) 세 가지이다.
네오이뮨텍과 미국 면역 항암 네트워크 ION(Immune Oncology Network)이 공동으로 이끄는 임상 제1b/2a상에서는 하이루킨-7(HyLeukin-7, IL-7-hyFc)과 로슈 면역 관문 억제제 티센트릭 병용 투여 효능을 검증할 예정이다.
ION은 프레드 허친슨 암 연구 센터를 중심으로 북미 유수 암 센터 및 대학 연구자로 구성된 네트워크다. 첨단 면역 항암 치료제 개발을 위한 다기관 임상 시험을 수행한다.
고위험 진행성 피부암 환자 중 면역 관문 억제제를 최초로 투여 받는 환자 및 면역 관문 억제제 불응성 환자 약 70명을 대상으로 임상이 진행될 계획이다. 미국서 2018년 하반기에 개시할 예정이며 여러 기관에서 오픈 라벨(open-label) 형식으로 진행을 계획 중에 있다.
고위험 진행성 피부암 환자들은 제한된 치료 선택의 폭을 가지고 있으며 보통 나쁜 예후를 보인다. 특히 면역 관문 억제제 치료제들이 대부분의 환자에게서 완전 반응(complete response)을 유도하지 못하며, 낮은 종양 침윤 림프구(Tumor infiltrating lymphocyte, TIL) 수치를 가진 환자에게서는 이러한 현상이 더욱 두드러졌다.
이번 임상 시험은 하이루킨-7이 항종양 T 세포 면역력(anti-tumoral T-cell immunity) 강화 및 TIL 수치 증가를 통해서 면역 관문 억제제 티센트릭 효능 개선 여부를 검증하게 된다.
