한미약품이 개발한 경구용 항암 신약 글로벌 임상 3상이 본격적으로 진행된다.
19일 한미약품은 파트너 기업 아테넥스(ATNX)가 한미약품 플랫폼 기술 오라스커버리를 적용한 항암 신약 ‘오락솔(KX-ORAX-001)’의 유방암 대상 임상 3상 환자 등록을 완료했다고 밝혔다.
오락솔은 항암 주사제 파클리탁셀을 경구용으로 바꾼 항암 신약. 한미약품은 2011년 미국 바이오 제약 기업 아테넥스에 기술 수출했다. 아테넥스는 한국 및 일본을 제외한 오락솔의 전 세계 독점권을 보유하고 있다.
오락솔 3상은 파클리탁셀 정맥 주사 대비 오락솔 임상적 약효 우월성 입증을 위한 것으로, 글로벌 무작위 대조 임상으로 진행된다. 전이성 유방암 환자 360명 대상으로 오락솔 단일 요법과 파클리탁셀 정맥 주사 단일 요법을 비교한다.
오락솔의 첫 번째 3상 중간 평가는 2017년 10월 90명 환자 대상으로 18주간 진행돼 완료된 상태다. 파클리탁셀 투여 대비 신경통 부작용이 적은 것으로 나타났다. 이번에 시작되는 오락솔 3상이 두 번째 중간 평가(180명)에 해당한다. 아테넥스는 2018년 3분기 내 이 평가를 마칠 것으로 예상하고 있다.
아테넥스는 현재 오라스커버리를 적용해 파클리탁셀, 이리노테칸 등 다양한 경구용 치료제를 개발해 임상에서 우수한 결과를 도출하고 있다.
