한국노바티스(대표 에릭 반 오펜스) 백신사업부의 수막구균성 뇌수막염 백신 멘비오(Menveo®)가 지난 22일 식품의약품안전처로부터 만 2세에서 10세 유아 및 어린이를 대상으로 한 접종 연령 확대 승인을 받았다.
멘비오는 수막구균 감염의 주요 원인인 A·C·Y 및 W-135의 4개 혈청군에 예방효과가 있는 4가 단백 결합백신으로 지난해 5월 국내 최초로 11세 이상 55세 이하의 청소년과 성인에 접종 가능하도록 식약청 승인을 받았다. 멘비오는 이번 접종 연령 확대 승인으로 만 2세부터 10세 사이의 유아와 어린이까지 접종이 가능해졌다.
이번 접종 연령 확대는 지난 2012년 2세에서 10세 유아 및 어린이 5297명 대상 임상 연구 결과를 토대로 이뤄진 미국 FDA 승인에 이은 것으로, 유럽의약청(EMEA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에서도 2~10세 소아 접종 연령 확대에 대한 승인을 권고한 바 있다.
