한미약품은 자체 개발한 복합형 고혈압치료 개량신약 ‘아모잘탄정’에 대한 3상
임상시험 결과를 최근 열린 대한신장학회 및 대한고혈압학회 춘계학술대회를 통해
발표했다.
아모잘탄은 CCB계열 고혈압치료제인 ‘암로디핀’과 ARB계열인 ‘로살탄’을 주성분으로
한 복합형 개량신약이다.
연세대 세브란스병원 등 국내 19개 병원에서 본태성고혈압 환자 324명을 대상으로
복합제인 아모잘탄과 단일제인 암로디핀 10mg 및 로살탄 10mg의 복용효과를 8주간
비교하는 방식으로 3상 임상시험을 실시했다.
그 결과, 아모잘탄(암로디핀 5mg 로살탄 50mg)은 암로디핀 10mg에 비해 혈압강하
효과가 동등했고 아모잘탄(아모디핀 5mg 로살탄 100mg)은 로살탄 100mg에 비해 우수한
것으로 확인됐다.
한미약품 관계자는 “국내 제약사 중 개발에 첫 성공한 CCB/ARB 복합제인 아모잘탄은
총 634명(임상 2상 310명)을 대상으로 한 임상시험을 통해 약효의 우수성과 안전함을
입증했다”고 밝혔다.
아모잘탄은 다국적 제약회사인 한국MSD도 ‘코자엑스큐’란 브랜드로 한미와 공동
판매한다.
