소 성분 화장품 관련 FDA 입장

2004년 2005년 홈페이지 자료

미국 식품의약국(FDA)이 2004년 7월 14일 FDA 홈페이지에 발표한 내용(http://www.cfsan.fda.gov/~comm/bse-ra.html)

중 결론 부분 요지와 영어 원문은 다음과 같다.

인간광우병(vCJD)은 광우병(BSE)을 일으키는 프리온과 동일한 이유 때문에 일어나는

것으로 보인다. 비록 1차적인 노출원은 쇠고기와 관련 식품의 섭취인 것처럼 보이지만,

다른 노출원도 중요할 수 있다. 소량의 프리온은 임상적인 징후를 얻기 위해서 (다량의

프리온보다) 보다 긴

잠복기가 필요하겠지만, 질병을 일으킬 가능성은 있다. 소를

원료로 한 단백질을 함유한 화장품도 노출의 잠재적인 원인이다. 지금껏 실험 결과

(프리온) 단백질이 눈 또는 찢어지거나 벗겨진 피부로 흡수되면 전염성해면상뇌증(TSE)에

걸릴 가능성도 있다. 결과적으로 소에서 추출한 단백질을 화장품에 사용함으로써

vCJD가 발생할 위험성이 있다고 결론 내릴 수도 있다. 하지만, 다른 주요 변인의

양적인 측정과 관련된 수많은 불확실성이 있기 때문에, 어느 수준에서 발생할 지에

대한 위험도나 확률에 대한 계량적 측정은 상당히 모호할 것이다.

화장품에 따른 광우병 위험은 위험물질이 들어가는 것을 통제함으로써 줄일 수

있을 것이다. 우지(牛脂)를 이용한 추출과정은 논외로 하고, 아직까지 화장품 제조

과정에서 광우병 프리온을 제어하는 방법은 알려져 있지 않다. 화장품을 통한 BSE 전염을

막는 가장 확실한 방법은 화장품 제조 공정에서 고위험 부위를 사용하지 않는 것이다.

A form of spongiform encephalopathy that occurs in humans (vCJD) is thought

to result from the same protein (a prion) that causes BSE in cattle. Although

the primary source of exposure is likely to be due to the ingestion of beef

and other food derived from cattle, other routes of exposure may also be important.

Although small doses require longer incubation periods for clinical signs to

develop, small doses of infectious prions can potentially cause disease. Cosmetics

that contain protein derived from bovine sources are a potential source of exposure.

It has been demonstrated experimentally that TSEs may result from ocular absorption

of protein, and systemic absorption of protein may also occur when cosmetics

are applied to lacerated or abraded skin. As a result, it may be concluded that

there is some risk of occurrence of vCJD from the use of cattle-derived protein

in cosmetics. However, since there are large uncertainties associated with the

quantitative estimates of many of the important variables, any quantitative

estimate of the risk or rate at which the disease may be expected to occur would

be correspondingly imprecise.

The risk of BSE from cosmetics may be reduced through the control of exposure.

Aside from the derivation processes used on tallow, the effectiveness of cosmetic

manufacturing processes for inactivating BSE prions is unknown. The surest way

to prevent transmission of BSE-prion through cosmetics is to avoid the use of

high-risk cattle-derived protein in the manufacture of cosmetics.

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FDA는 2005년에는 소 성분을 화장품 원료로 사용하는 것에 대해 안전하다고 결론

내리고 있다. 다음은 2005년에 FDA가 홈페이지에 올린 광우병 관련 질의응답 부분(http://www.cfsan.fda.gov/~comm/bsefaq.html)이다.

질문

워싱턴주와 텍사스주에서 보고된 광우병 사례를 고려해서, 소비자는 우지로 만든

화장품을 사용하는 것에 주의를 기울여야 하는가?

Question

Given the BSE case in Washington State and the case in Texas, should consumers

be concerned about cosmetics made using tallow from the rendering process?

아니다. 세계보건기구(WHO)는 우지가 광우병 전염 위험이 낮은 것으로 보고했다.

구체적으로 정제 과정에서 지방은 단백질에서 분리된다. BSE는 단백질의 한 종류인

프리온에 의해 전염되며 이 프리온은 정제과정을 통해서 우지, 즉 화장품에 함유되는

지방과 분리된다. 덧붙여, 우지는 엄청난 열과 압력 처리를 거치기 때문에 화장품에

프리온 단백질이 함유될 가능성을 최소화한다.

Answer

No. The World Health Organization considers tallow to be a low risk for transmission

of BSE. Specifically, the rendering process separates fats from proteins. Because

the disease is transmitted by prions, which are a type of protein, they would

be separated by the rendering process from the tallow or fat, which is the portion

that goes into cosmetics. Additionally, the tallow is processed with excessive

heat and pressure which may further minimize any risk of infectivity prior to

use in cosmetics.

질문

젤라틴을 비롯한 소 성분을 화장품이나 다이어트 보충식품, 이밖의 음식에 사용하는

것은 어떤가?

Question

What about the use of gelatin, another bovine-related material, in cosmetics

and dietary supplements and other foods?

FDA 규정은 광우병 전염 위험이 있는 물질을 음식에 사용하는 것을 금지하고 있으며

이는 젤라틴에게도 적용된다. 따라서 음식에 사용되는 젤라틴은 소 성분으로 만들어지지

않을 것이다.

Answer

FDA’s rule prohibiting the use of the cattle materials that have the highest

risk of harboring BSE infectivity in human food applies to gelatin. Therefore,

gelatin used in human food may not be made from these cattle materials.

강경훈 기자 kwkang@kormedi.com

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