바이엘 넥사바 “신장암이어 간암 정복”

美FDA 우선심사 품목 지정

바이엘헬스케어의 다중표적항암제 ‘넥사바(성분명 소라페닙)’가 신장암에 이어

간암에도 효과적이라는 연구결과가 속속 발표되며 업계의 관심을 끌고 있다.

27일 바이엘은 데이터 모니터링 위원회(DMC)에 의해 넥사바가 아태지역 간암 환자의

전반적인 생존율과 무진행 생존률, 진행기간 모두를 유의하게 연장시킨 것이 확인됐다고

밝혔다.

바이엘에 따르면 이번 내용은 한국을 포함한 아태지역의 진행성 간세포암 환자들을

대상으로 한 3상 임상연구 결과이며 DMC의 권고에 따라 조기 종료돼 임상에 참여했던

모든 간암 환자들에게 넥사바 치료의 기회를 부여할 예정이다.

넥사바 주연구자인 대만 국립대학병원의 안리 젠 박사는 "아시아 태평양

지역에서 간암 발병률이 지속적으로 증가하는데 이는 이 지역의 높은 B형간염 바이러스

감염률 때문"이라며 "이번 연구결과는 지역과 인종을 막론하고 간암에

대한 넥사바의 효과와 내약성을 보여주는 것이다"고 강조했다.

이에 앞서 바이엘은 최근 미국종양학회(ASCO)에서 자체 개발한 신장암 치료제

‘넥사바’가 말기 간암 환자의 생명을 연장시키는 효과가 있다고 발표해 주목의 대상이

된 바 있다.

또한 이번 아태지역의 간암연구는 아시아 지역 보건당국의 요청에 의해 이뤄졌으며

아시아 태평양 간암 환자들에게 넥사바의 효과와 안전성에 대한 추가적인 정보를

제공하기 위해 실시됐다는 것이 회사의 설명이다.

회사는 올해 초 발표된 간암의 3상 임상연구인 SHARP의 긍정적인 결과를 바탕으로

유럽, 중국, 미국 등 몇몇 국가들에서 이미 간암치료의 승인을 받기 위한 문서절차를

끝내고 추가 승인을 위해 신청중이다.

이와 함께 넥사바는 미국 FDA에 의해 이번달 초 간세포암 치료제로 승인하는데

우선심사 품목으로 지정한 것으로 알려졌다.

부사장 수잔 켈리 박사는 "FDA의 우선심사 지정은 넥사바가 효과적인 간암치료제로의

가능성이 있다는 것을 말해준다"며 "넥사바가 승인되면 FDA가 인정한 최초의

간암치료제가 될 것"이라고 의미를 부여했다.

한편, 간세포암은 간암 중 가장 많이 발병하는 형태로 성인의 악성간종양 가운데

약 90%에 달하며 암관련 사망원인 3위를 차지하고 있다.  

이승재기자 (leesj@dailymedi.com)

기사등록 : 2007-08-27 11:55

출처:

데일리메디( www.dailymedi.com

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